例如在《生物制药工艺考证》一书中,有一句话:“一位懊丧的消费担任人指出,每一个工艺开发者都需求有一年的消费车间实习阅历。”
事实上,这句话,在国内阅历过722惨案之后的传统制药研发圈曾经成为共识。彼时直至往常,人才市场上对技术转移经理和总监的渴求不时旺盛。某老板曾经点评某家巨头企业的产品上市速度,就指出,他们家的区别关键在于有一个强大的技术转移团队。
惨痛的一个经验是,国内的工程人员相当多的其实缺乏对工艺的了解。而生物圈的大多老板们则还是想当然的在有建立需求的时分,去招一个工程总监而不是消费总监。而这是传统制药圈曾经趟过的坑了。当然传统圈如今更进一步的是,更优先招募质量总监(的质量总监相对消费总监具备愈加的学问体系)。
也有相当多的研发总监们,由于无法和工程范畴达成流利的沟通,从而完成工艺设计。所以无路可循之下,就去参观。却不乏堕入参观后,照猫画虎,他人的就是好的这种思想定式,并且很难被压服和改变。
同时,国内的EPC承包商们,多是出身设备和工程范畴,对制药工艺的了解程度不怎样低,但是一向的包揽式口风,也是听让人无语的。这就决议了需求甲方良好的专业学问停止对接,才干保证工艺设计被工程化完成。但那样还谈什么EPC,于是常见的就变成了,懵懂的甲方签了一堆技术文件,得到的结果差强者意,而承包商们理直气壮的我按你认可的规范执行的,例如很搞笑的一个案例就是,甲方签了一份不晓得哪里抄来的URS,结果用了VHP,彩钢板无法耐受,于是扯皮至今......
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